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医用输液瓶口贴如何办理备案
- 2019-02-28-

所有的生产企业生产产品都需要有可用的执行标准,如果没有合适的国家标准,行业标准或者地方标准可以使用就需要备案企业标准,特别是食品企业,企业标准需要起草符合要求的标准文本,准备申报资料,本省卫生与计划生育委员会登记,委托的食品行业协会递交文本,受理后安排专家评审,评审通过后到省卫计委审批,整个流程专业繁琐,需要往返郑州多趟,本着节约高效,省时省力的原则,一般委托给专业的咨询机构进行企业标准备案工作。

  一、为什么需要办理企业标准备案

  根据《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国标准化法》,任何企业必须生产合格产品,而判定合格产品的依据就是产品执行标准,有可用的国家标准,部门标准,行业标准或地方标准的话,可以选择执行,如果没有现成可用的产品标准,需要起草备案符合企业产品实际的企业标准,并经过国家有关部门备案后施行。

  此外,GB的国家强制标准是必须执行的,是强制性的。

  二、个体户可以办理企业标准备案吗?

  个体户可以办理企业标准备案,如果没有可用的现成标准,就必须备案企业标准。

  三、企业标准备案需要多少钱?

  企业标准需要根据产品的原料,工艺,产品的品质以及相关国家标准来进行起草,是一个很专业很严谨的技术工作,一旦指标错误,不单影响产品是否能通过生产许可证申报审核,也可能造成产品的不合格的后果。

  所以企业标准的起草和备案很重要,并且需要多次往返相关机构,如果企业自己有能力办理,所需要的费用就是人工+标准评审费+差旅食宿费。

  如果委托专业机构办理,包括评审费等所有费用,一次性收费5000元/标准;中间只需配合提供相关资料,没有其他费用。

  四、企业标准备案去那里办?

  食品企业标准归省卫生与计划生育委员会

  其他企业标准归质量技术监督局

  五、企业标准备案都需要哪些资料?

  企业申请标准备案时,须携带企业标准文本、企业标准编制说明、企业工商营业执照、法人身份证、生产许可证、公章等材料,新办企业不需要提供生产许可证。

  六、企业标准备案好办理吗?

  企业标准的编制相当于撰写一篇核心期刊的论文,并且指标和项目的设置关系到产品是否合格,关系到生产许可证申报是否顺利,其重要性不言而喻,所以如果企业有编写企业标准的实力,也能够多次根据监管部门的要求进行修改,完善,评审等工作可以选择自己办理,前提是自己的标准文本符合要求,如有错误自己承担修订及浪费的时间。

  如果委托给专业的咨询机构,一次性收费,省心省力省钱。

  七、怎么办理企业标准备案?

  1.编制标准文本2省级监管部门提出申请3组织专家预审4根据专家修订完善5专家复审6省级监管部门办理备案手续7社会公布。

  八、企业标准备案有效期多久?

  企业标准备案有效期为三年。

  九、企业标准备案到期后怎么办?

  需要延续备案的,企业应当在有效期届满前30日之内,对备案的企业标准进行复审,企业经复审认为需要修订企业标准的,应当在修订后按监管部门的有关规定重新备案。

  十、河南省食品企业标准其他要求

  1.对象和原则

  (1)没有食品安全国家标准或者地方标准的企业标准;

  (2)严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。

  2.食品加工委托方或者授权方已经备案的企业标准,受托方或者被授权方无需重复备案。

  3.制定企业标准,以保障公众身体健康为宗旨,做到科学合理、安全可靠,符合国家相关规定。

  4.应当包括一下内容:

  食品原料包括食品添加剂生产工艺以及与食品安全相关的指标、限量、技术要求。

  食品、食品相关产品中的致病性微生物、农药残留、兽药残留、重金属、污染物质以及其他危害人体健康物质的限量规定;

  食品添加剂的品种、使用范围、用量;

  婴幼儿和其他特定人群的主辅食品的营养成分要求;

  对与食品安全、营养有关的标签、标识、说明书的要求;

  食品生产经营过程的卫生要求;

  与食品安全有关的质量要求;

  食品检验方法与规程;

  其他需要制定为食品安全标准的内容。

  5.参与企业标准审评的专家每次不少于5位,同一单位不超过2人。专家随机抽取。